Aprovado Novo Tratamento para Atrofia Geográfica (DMRI): O Que Você Precisa Saber Sobre Syfovre e Izervay

Tempo estimado de leitura: 7 minutos

Principais Conclusões

• Marcos Históricos: Syfovre (pegcetacoplan) e Izervay (avacincaptad pegol) são os primeiros tratamentos aprovados pela FDA para Atrofia Geográfica (AG), uma forma avançada de DMRI seca.
• Mecanismo de Ação: Ambos os medicamentos visam o sistema complemento do sistema imunológico (C3 para Syfovre, C5 para Izervay) para retardar a progressão da doença.
• Administração: São administrados por injeções intravítreas (no olho) em intervalos regulares (mensais ou bimensais).
• Eficácia: Ensaios clínicos mostraram que ambos podem reduzir significativamente a taxa de crescimento das lesões da AG, mas não curam a doença nem restauram a visão perdida.
• Considerações: Os tratamentos envolvem riscos potenciais, incluindo infecção e inflamação ocular, e têm um custo considerável, embora existam programas de assistência.

Índice

• Aprovado Novo Tratamento para Atrofia Geográfica (DMRI): O Que Você Precisa Saber Sobre Syfovre e Izervay
• Principais Conclusões
• Entendendo a Atrofia Geográfica e sua Importância
• Os Pioneiros: Syfovre e Izervay
• Como Funciona o Novo Tratamento para Atrofia Geográfica?
• Eficácia do Novo Tratamento para Atrofia Geográfica
• Efeitos Colaterais e Considerações de Segurança
• Custo e Acesso ao Tratamento
• Conclusão: Uma Nova Era no Tratamento da Atrofia Geográfica
• Perguntas Frequentes (FAQs)

Para milhões de pessoas que sofrem com Atrofia Geográfica (AG), uma forma avançada e debilitante da Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI) seca, 2023 trouxe uma esperança há muito aguardada. Pela primeira vez na história, foram aprovados tratamentos específicos para retardar a progressão desta condição devastadora que causa perda progressiva e irreversível da visão central.

Entendendo a Atrofia Geográfica e sua Importância

A Atrofia Geográfica é caracterizada pela perda progressiva de células na mácula, a parte central da retina responsável pela visão nítida e detalhada. Esta degradação resulta em manchas cegas (escotomas) no campo visual central, afetando drasticamente atividades diárias essenciais como leitura, reconhecimento facial e direção.

Até 2023, não existia nenhum tratamento aprovado que pudesse retardar a progressão da doença. Os pacientes contavam apenas com medidas de suporte, como auxílios para baixa visão e suplementos vitamínicos (AREDS/AREDS2), que não impediam o avanço da condição.

A aprovação dos primeiros tratamentos específicos pela FDA em 2023 representa um marco histórico no tratamento da DMRI. Este artigo detalhará estes novos tratamentos, incluindo seu funcionamento, eficácia, segurança e considerações práticas para os pacientes.

Os Pioneiros: Syfovre e Izervay

Dois medicamentos revolucionários receberam aprovação da FDA em 2023:

1. Syfovre™ (pegcetacoplan): Desenvolvido pela Apellis Pharmaceuticals, foi aprovado em fevereiro de 2023, tornando-se o primeiro tratamento específico para AG.
2. Izervay™ (avacincaptad pegol): Desenvolvido pela Iveric Bio (agora parte da Astellas Pharma), recebeu aprovação em agosto de 2023.

Estas aprovações marcam o início de uma nova era no tratamento da Atrofia Geográfica, oferecendo pela primeira vez uma intervenção direta na progressão da doença.

Como Funciona o Novo Tratamento para Atrofia Geográfica?

O mecanismo de ação destes medicamentos é fascinante e cientificamente fundamentado. Ambos têm como alvo o sistema complemento, uma parte crucial do sistema imunológico que, quando hiperativada na retina, contribui para a progressão da AG.

Syfovre (pegcetacoplan):

• Age como um inibidor da proteína C3 do complemento
• Liga-se à C3 e C3b, regulando a cascata inflamatória
• Reduz a formação do Complexo de Ataque à Membrana (MAC)

Izervay (avacincaptad pegol):

• Atua como um inibidor da proteína C5 do complemento
• Previne a formação de componentes inflamatórios (C5a e C5b)
• Reduz a inflamação e a morte celular na mácula

Ambos os tratamentos são administrados através de injeções intravítreas (diretamente no olho) em intervalos regulares, geralmente mensais ou bimensais.

Eficácia do Novo Tratamento para Atrofia Geográfica

Os ensaios clínicos de Fase 3 demonstraram resultados promissores para ambos os medicamentos. É importante notar que estes tratamentos não revertem danos existentes nem recuperam a visão já perdida, mas podem retardar significativamente a progressão da doença.

Resultados do Syfovre:

• Redução de 17% a 22% na taxa de crescimento das lesões
• Efeito mais pronunciado no segundo ano de tratamento
• Benefícios observados tanto em dosagem mensal quanto bimensal

Resultados do Izervay:

• Redução de 14% na taxa média de crescimento das lesões
• Resultados consistentes nos estudos GATHER1 e GATHER2
• Benefícios mantidos ao longo do período de tratamento

Efeitos Colaterais e Considerações de Segurança

Como qualquer tratamento médico, existem potenciais efeitos colaterais que precisam ser considerados:

Efeitos Comuns Relacionados à Injeção:

• Desconforto ocular
• Hemorragia subconjuntival (mancha vermelha no branco do olho)
• Moscas volantes (floaters)
• Aumento temporário da pressão intraocular

Riscos Mais Sérios:

• Endoftalmite (infecção ocular grave)
• Inflamação intraocular
• Desenvolvimento de DMRI neovascular (forma úmida da DMRI)
• Vasculite retiniana (especialmente com Syfovre) – uma inflamação dos vasos sanguíneos da retina.

Custo e Acesso ao Tratamento

O aspecto financeiro é uma consideração importante para pacientes e famílias:

Custos:

• Aproximadamente $2.100-$2.200 por dose
• Tratamento contínuo requer várias doses por ano
• Custos anuais podem ser significativos

Cobertura e Assistência:

• Diversos planos de saúde oferecem cobertura
• Autorização prévia geralmente necessária
• Programas de assistência ao paciente disponíveis através das farmacêuticas

Conclusão: Uma Nova Era no Tratamento da Atrofia Geográfica

A aprovação do Syfovre e Izervay marca um momento histórico no tratamento da Atrofia Geográfica. Embora não sejam curas, estes medicamentos oferecem, pela primeira vez, uma maneira de intervir ativamente na progressão da doença.

Pontos-chave a lembrar:

• Os tratamentos podem retardar significativamente a progressão da AG
• Requerem administração regular através de injeções intravítreas
• Existem considerações importantes de segurança e custo
• A decisão de tratamento deve ser individualizada e discutida com um especialista

A pesquisa continua avançando, com novos tratamentos em desenvolvimento e estudos em andamento para otimizar as terapias existentes. Para pacientes com AG, recomenda-se discutir estas novas opções com seu oftalmologista ou especialista em retina para determinar a melhor abordagem para seu caso específico.

O futuro do tratamento da Atrofia Geográfica parece mais promissor do que nunca, oferecendo esperança real para milhões de pessoas afetadas por esta condição desafiadora.

Perguntas Frequentes (FAQs)

1. O que é Atrofia Geográfica (AG)?

A Atrofia Geográfica é uma forma avançada da Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI) seca. Ela causa a morte progressiva de células na mácula (a parte central da retina), levando a manchas cegas na visão central e dificuldade em tarefas como ler e reconhecer rostos.

2. Como os novos tratamentos Syfovre e Izervay funcionam?

Ambos os medicamentos atuam inibindo partes específicas do sistema complemento, uma via inflamatória do sistema imunológico que contribui para a progressão da AG. Syfovre inibe a proteína C3, enquanto Izervay inibe a proteína C5. Ao modular essa cascata, eles ajudam a retardar a morte das células da retina.

3. Estes tratamentos podem curar a Atrofia Geográfica ou recuperar a visão perdida?

Não. Atualmente, Syfovre e Izervay não curam a Atrofia Geográfica nem restauram a visão que já foi perdida. O principal benefício demonstrado nos estudos é a capacidade de retardar a progressão da doença, ou seja, diminuir a velocidade com que as lesões na retina aumentam de tamanho.

4. Quais são os principais riscos ou efeitos colaterais desses novos tratamentos?

Os efeitos colaterais mais comuns estão relacionados à injeção no olho, como desconforto, moscas volantes e pequenas hemorragias. Riscos mais sérios, embora menos comuns, incluem infecção intraocular (endoftalmite), inflamação, aumento da pressão ocular e, em casos raros (principalmente associados ao Syfovre), vasculite retiniana (inflamação dos vasos sanguíneos da retina).

5. Os novos tratamentos para AG são caros? Existe ajuda financeira?

Sim, os tratamentos são caros, com cada dose custando mais de $2.000. Como requerem administração regular (mensal ou bimensal), o custo anual pode ser substancial. No entanto, muitos planos de seguro cobrem o tratamento (geralmente com autorização prévia), e as empresas farmacêuticas (Apellis e Astellas) oferecem programas de assistência financeira para pacientes elegíveis.