Compreendendo Leqembi: Um Novo Tratamento para Alzheimer

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Principais Conclusões

• Leqembi (lecanemab) é um tratamento aprovado pela FDA projetado para retardar a progressão da doença de Alzheimer em estágio inicial.
• Ele funciona visando e removendo placas de beta-amilóide no cérebro, uma característica da doença de Alzheimer.
• O tratamento é administrado por infusão intravenosa a cada duas semanas.
• Os pacientes precisam de monitoramento regular por meio de ressonância magnética devido ao risco de efeitos colaterais como ARIA.
• Leqembi é destinado a pacientes com comprometimento cognitivo leve ou demência leve devido à doença de Alzheimer, não para prevenção ou estágios posteriores.

A doença de Alzheimer afeta milhões de pessoas em todo o mundo, impactando progressivamente a memória, o pensamento e o comportamento. Nos últimos anos, houve um esforço significativo para desenvolver tratamentos que não apenas gerenciem os sintomas, mas também visem os mecanismos subjacentes da doença. Um desses avanços é Leqembi (nome genérico: lecanemab), um medicamento que oferece esperança para aqueles nos estágios iniciais da doença de Alzheimer.

O que é Leqembi (lecanemab)?

Leqembi é um anticorpo monoclonal humanizado projetado especificamente para tratar a doença de Alzheimer. Desenvolvido pela Eisai e Biogen, recebeu aprovação tradicional da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em julho de 2023. Este medicamento representa uma nova classe de terapias que visam modificar o curso da doença, em vez de apenas aliviar os sintomas.

“Leqembi é o primeiro anticorpo anti-amilóide que demonstrou retardar a progressão da doença e reduzir o declínio cognitivo em um estudo de Fase 3.” – Declaração da FDA

Como o Leqembi Funciona?

A doença de Alzheimer é caracterizada pelo acúmulo de proteínas anormais no cérebro, incluindo placas de beta-amilóide. Acredita-se que essas placas interrompem a comunicação entre as células nervosas e contribuem para sua eventual morte.

Leqembi funciona ligando-se seletivamente a formas agregadas solúveis e insolúveis de beta-amilóide. Uma vez ligado, ele sinaliza ao sistema imunológico do corpo para limpar essas placas nocivas do cérebro. Ao reduzir a carga de amilóide, Leqembi visa retardar o dano neuronal e a progressão dos sintomas associados à doença de Alzheimer em estágio inicial.

Quem é Elegível para Leqembi?

Leqembi não é para todos com problemas de memória ou demência. É especificamente indicado para pacientes com:

• Comprometimento Cognitivo Leve (CCL) devido à doença de Alzheimer.
• Demência leve devido à doença de Alzheimer.

A elegibilidade também requer a confirmação da presença de patologia amilóide no cérebro, geralmente por meio de uma tomografia por emissão de pósitrons (PET) amilóide ou análise do líquido cefalorraquidiano (LCR).

Importante: Leqembi não foi estudado em indivíduos com estágios mais avançados da doença de Alzheimer ou naqueles sem evidência de placas amilóides. Seu uso também não é recomendado para a prevenção da doença de Alzheimer.

Administração e Dosagem

Leqembi é administrado como uma infusão intravenosa (IV) em um ambiente clínico.

• A infusão normalmente leva cerca de uma hora.
• O tratamento é dado uma vez a cada duas semanas.
• A dosagem recomendada é baseada no peso corporal do paciente.

Monitoramento e Efeitos Colaterais (ARIA)

Um aspecto crítico do tratamento com Leqembi é o risco de Anormalidades de Imagem Relacionadas à Amilóide (ARIA). ARIA refere-se a achados em exames de ressonância magnética (RM) cerebral que podem incluir:

• ARIA-E: Edema ou inchaço no cérebro.
• ARIA-H: Microssangramentos ou sangramento superficial na superfície do cérebro.

Embora a ARIA seja frequentemente assintomática (sem sintomas), ela pode, em alguns casos, causar sintomas como dor de cabeça, confusão, tontura, alterações na visão ou náuseas. Em casos raros, pode ser grave.

Devido a esse risco, o monitoramento rigoroso com ressonância magnética cerebral é necessário:

• Antes de iniciar o tratamento.
• Antes da 5ª, 7ª e 14ª infusões.

Pacientes com certas mutações genéticas (homozigotos para ApoE ε4) podem ter um risco maior de ARIA.

Outros efeitos colaterais comuns incluem reações relacionadas à infusão (sintomas semelhantes aos da gripe, náuseas, vômitos, alterações na pressão arterial) e dor de cabeça.

Eficácia e Limitações

O principal ensaio clínico de Leqembi (Clarity AD) demonstrou que o medicamento pode retardar significativamente o declínio cognitivo e funcional em pacientes com doença de Alzheimer em estágio inicial em comparação com um placebo ao longo de 18 meses. Os participantes que receberam Leqembi mostraram uma redução de 27% na taxa de declínio em uma medida primária de cognição e função (CDR-SB).

No entanto, é crucial entender:

• Leqembi retarda a progressão; ele não reverte o dano existente nem cura a doença de Alzheimer.
• Os benefícios podem ser modestos e variar entre os indivíduos.
• Os efeitos a longo prazo além de 18 meses ainda estão sob investigação.
• Os riscos potenciais, particularmente ARIA, devem ser cuidadosamente ponderados em relação aos benefícios.

Custo e Cobertura de Seguro

Leqembi tem um custo significativo. O preço de lista anual nos EUA foi estabelecido em aproximadamente $26.500. Os custos reais para os pacientes dependerão da cobertura do seguro.

Os Centros de Serviços Medicare & Medicaid (CMS) anunciaram que o Medicare cobrirá Leqembi sob a Parte B quando certas condições forem atendidas, incluindo a inscrição do paciente em um registro para coletar dados do mundo real sobre como o medicamento funciona. Planos de seguro privados também podem cobrir o tratamento, mas os requisitos e custos de desembolso podem variar.

Perguntas Frequentes