Leqembi: O Novo Medicamento para Alzheimer Aprovado nos EUA Que Promete Retardar a Progressão da Doença

Tempo estimado de leitura: 7 minutos

Principais Conclusões

• Leqembi (lecanemab-irmb) recebeu aprovação completa da FDA dos EUA em 6 de julho de 2023.
• É o primeiro tratamento de anticorpo monoclonal direcionado ao amiloide aprovado para retardar a progressão da doença de Alzheimer em estágios iniciais.
• Funciona removendo formas tóxicas de beta-amiloide (protofibrilas) do cérebro.
• Estudos clínicos mostraram uma redução de 27% no declínio cognitivo e funcional em comparação com placebo.
• Destina-se a pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve (CCL) ou demência leve com placas beta-amiloides confirmadas.
• Os principais riscos incluem ARIA (Anormalidades de Imagem Relacionadas ao Amiloide) e reações à infusão.
• O custo anual é significativo (US$ 26.500) e requer monitoramento regular.

Em uma notícia que traz esperança para milhões de pessoas afetadas pela doença de Alzheimer em todo o mundo, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos concedeu aprovação tradicional (completa) ao novo medicamento Leqembi (lecanemab-irmb) em 6 de julho de 2023. Esta aprovação histórica marca um momento decisivo na luta contra o Alzheimer, representando o primeiro tratamento de anticorpo monoclonal direcionado ao amiloide com comprovada capacidade de retardar a progressão da doença em seus estágios iniciais.

O Impacto do Alzheimer e a Necessidade de Novos Tratamentos

A doença de Alzheimer é um distúrbio cerebral progressivo e irreversível que afeta mais de 6 milhões de pessoas apenas nos Estados Unidos. Esta condição devastadora não apenas destrói lentamente a memória e as habilidades cognitivas, mas também impõe um imenso fardo emocional e financeiro sobre pacientes, famílias e sistemas de saúde.

Até recentemente, os tratamentos disponíveis focavam principalmente no gerenciamento dos sintomas, sem abordar as causas subjacentes da doença. Medicamentos como os inibidores da colinesterase e a memantina ajudavam a controlar os sintomas cognitivos, mas não impediam a progressão inexorável da doença.

Leqembi: Uma Nova Abordagem para o Tratamento do Alzheimer

O Leqembi representa uma mudança fundamental na abordagem terapêutica do Alzheimer. Este medicamento inovador é administrado através de infusão intravenosa e foi especificamente desenvolvido para pacientes com:

• Comprometimento Cognitivo Leve (CCL)
• Demência leve devido à doença de Alzheimer
• Confirmação da presença de placas beta-amiloide no cérebro

Como Funciona o Leqembi?

O mecanismo de ação do Leqembi é revolucionário. Como anticorpo monoclonal humanizado, ele:

• Liga-se seletivamente a formas tóxicas de beta-amiloide conhecidas como protofibrilas
• Remove estes agregados prejudiciais do cérebro
• Reduz a formação de placas amiloides
• Ajuda a retardar o dano aos neurônios

Evidências Científicas e Resultados Clínicos

O estudo Clarity AD, um ensaio clínico de Fase 3 que envolveu 1.795 participantes globalmente, forneceu evidências convincentes da eficácia do Leqembi. Os resultados demonstraram:

• Redução de 27% no declínio cognitivo e funcional em comparação com placebo
• Benefícios consistentes ao longo de 18 meses de tratamento
• Redução significativa das placas amiloides no cérebro, confirmada por exames de PET

Uma vez que a creatina ajuda a impulsionar a memória, força muscular e energia, esse outro blog pode ser útil aqui.

Efeitos Colaterais e Considerações de Segurança

Como qualquer medicamento potente, o Leqembi apresenta riscos que precisam ser cuidadosamente considerados. Os efeitos colaterais mais significativos incluem:

ARIA (Anormalidades de Imagem Relacionadas ao Amiloide):

• Pode manifestar-se como inchaço cerebral (ARIA-E)
• Pode causar pequenos sangramentos cerebrais (ARIA-H)
• Requer monitoramento regular por ressonância magnética
• Pacientes com gene APOE ε4 têm risco aumentado

Outros Efeitos Colaterais Comuns:

• Reações à infusão
• Sintomas semelhantes aos da gripe
• Alterações na pressão arterial
• Náuseas e vômitos

Também pode ser bom ter este link aqui, já que exercícios e tratamentos naturais são sempre uma boa opção para aliviar os sintomas.

Custo e Acesso ao Tratamento

O custo do tratamento com Leqembi é uma consideração importante:

• Preço anual de lista: US$ 26.500
• Custos adicionais incluem:
• Administração das infusões
• Exames de diagnóstico
• Monitoramento por ressonância magnética
• Consultas médicas regulares

A cobertura do Medicare foi expandida após a aprovação tradicional, mas requer participação em um registro de acompanhamento. A Eisai oferece programas de assistência ao paciente para ajudar com os custos.

Além disso, você pode sempre buscar tratamentos alternativos se tiver dificuldade em adormecer.

O Impacto Global da Aprovação do Leqembi

A aprovação do Leqembi representa mais do que apenas um novo medicamento:

1. Valida a “hipótese amiloide” na pesquisa do Alzheimer
2. Estabelece um precedente para futuras aprovações de tratamentos
3. Incentiva investimentos em pesquisa e desenvolvimento
4. Promove mudanças no diagnóstico precoce e infraestrutura de tratamento

Conclusão: Um Marco na Luta Contra o Alzheimer

A aprovação do Leqembi marca um momento histórico no tratamento da doença de Alzheimer. Embora não seja uma cura, oferece uma nova esperança para pacientes em estágios iniciais da doença. O medicamento demonstra que é possível retardar a progressão do Alzheimer, abrindo caminho para futuras inovações terapêuticas.

[Previous Blog Posts:]

No entanto, é crucial manter expectativas realistas:

• O benefício é moderado e focado nos estágios iniciais
• Requer monitoramento cuidadoso dos efeitos colaterais
• O acesso pode ser limitado por questões de custo e logística

Como mencionado anteriormente, você pode querer ficar atento à sua saúde mental ao longo do caminho.

Nota importante: Esta informação não substitui o aconselhamento médico profissional. Consulte sempre seu médico para orientações específicas sobre tratamento e diagnóstico da doença de Alzheimer.

Perguntas Frequentes

1. O que é Leqembi e como funciona?
Leqembi (lecanemab-irmb) é um anticorpo monoclonal aprovado pela FDA que visa e remove formas tóxicas de beta-amiloide (protofibrilas) do cérebro, ajudando a retardar a progressão da doença de Alzheimer em estágios iniciais.

2. Quem é elegível para o tratamento com Leqembi?
Leqembi é indicado para pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve (CCL) ou demência leve devido à doença de Alzheimer, que tenham a presença confirmada de placas beta-amiloides no cérebro.

3. Quais são os principais efeitos colaterais do Leqembi?
Os efeitos colaterais mais significativos são as Anormalidades de Imagem Relacionadas ao Amiloide (ARIA), que podem incluir inchaço (ARIA-E) ou pequenos sangramentos (ARIA-H) no cérebro, detectáveis por ressonância magnética. Outros efeitos comuns incluem reações à infusão e sintomas semelhantes aos da gripe.

4. Leqembi é uma cura para o Alzheimer?
Não, Leqembi não é uma cura para a doença de Alzheimer. No entanto, é o primeiro tratamento aprovado que demonstrou retardar significativamente o declínio cognitivo e funcional em pacientes nos estágios iniciais da doença.

5. Qual o custo do tratamento com Leqembi?
O preço de lista anual do Leqembi é de aproximadamente US$ 26.500. Custos adicionais para administração, diagnóstico e monitoramento também devem ser considerados. A cobertura do Medicare está disponível, mas pode exigir participação em registros.