FDA Aprova Terapia Gênica para Câncer: Novas Esperanças com Amtagvi, Carvykti e Abecma

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Principais Conclusões

• A FDA aprovou novas terapias genéticas e celulares (Amtagvi, Carvykti, Abecma) no início de 2024, marcando avanços significativos no tratamento do câncer.
• Amtagvi é a primeira terapia celular TIL aprovada para melanoma avançado.
• Carvykti e Abecma (terapias CAR-T) tiveram suas indicações expandidas para uso mais precoce no tratamento do mieloma múltiplo.
• Essas terapias utilizam o sistema imunológico do paciente ou células modificadas para combater o câncer, oferecendo esperança para casos avançados ou refratários.
• As terapias TIL e CAR-T envolvem processos complexos de coleta, modificação (ou expansão) e reinfusão de células T do paciente.

A medicina oncológica está vivenciando um momento histórico com a FDA aprovando terapia gênica para câncer em uma série de avanços revolucionários. O início de 2024 marcou um período transformador no tratamento do câncer, com a aprovação de novas terapias genéticas e celulares que prometem revolucionar o campo da oncologia.

A terapia genética revolucionária contra o câncer representa uma abordagem altamente personalizada que utiliza o próprio sistema imunológico do paciente ou células geneticamente modificadas para combater a doença. Em fevereiro e abril de 2024, o FDA aprovou terapia gênica para câncer em decisões históricas, incluindo o primeiro tratamento com células TIL (Amtagvi) e expandiu o uso de terapias CAR-T estabelecidas (Carvykti e Abecma).

Estas novas aprovações oferecem esperança para pacientes com cânceres avançados ou refratários que não responderam a tratamentos convencionais. Neste artigo abrangente, exploraremos detalhadamente estas notícias sobre terapia gênica para câncer, incluindo como funcionam, seus resultados clínicos, riscos associados e o que significam para o futuro do tratamento oncológico. Para saber mais sobre os tipos, sintomas, tratamentos e prevenção do câncer, você pode acessar este guia completo.

As Aprovações Recentes do FDA em Destaque

Foco nas Aprovações de 2024: Amtagvi, Carvykti e Abecma

O FDA aprovou em 16 de fevereiro de 2024 o Amtagvi (lifileucel), marcando um momento histórico como a primeira terapia celular de linfócitos infiltrantes de tumor (TIL) aprovada. Esta aprovação é específica para adultos com melanoma irressecável ou metastático que já receberam tratamento prévio com anti-PD-1 e, quando aplicável, um inibidor de BRAF para pacientes com mutação BRAF V600 positiva.

Em abril de 2024, o FDA também expandiu as indicações para duas importantes terapias CAR-T:

• Carvykti (ciltacabtagene autoleucel): Aprovado para pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário após apenas uma linha de terapia anterior, incluindo pacientes refratários à lenalidomida.
• Abecma (idecabtagene vicleucel): Recebeu aprovação para uso após duas ou mais linhas de terapia em pacientes com mieloma múltiplo.

Estas expansões representam um avanço significativo, permitindo que pacientes acessem estas terapias inovadoras mais cedo em seu percurso de tratamento.

[Fonte: Comunicado de imprensa do FDA, Fev 2024]

Como Funcionam Essas Novas Terapias Gênicas/Celulares?

Desvendando os Mecanismos: TIL vs. CAR-T

Funcionamento do Amtagvi (Terapia TIL)

A terapia TIL segue um processo meticuloso:

1. Uma porção do tumor do paciente é removida cirurgicamente.
2. Os linfócitos T que naturalmente infiltraram o tumor são isolados.
3. Estes TILs são multiplicados em laboratório até atingirem bilhões.
4. O paciente recebe quimioterapia de linfodepleção.
5. Os TILs expandidos são reinfundidos no paciente.
6. Administração de interleucina-2 para suporte.

Funcionamento das Terapias CAR-T (Carvykti/Abecma)

O processo CAR-T envolve:

1. Coleta de células T do sangue do paciente.
2. Modificação genética usando vetores virais para criar receptores CAR.
3. Programação para reconhecer antígenos específicos (BCMA).
4. Expansão das células modificadas.
5. Quimioterapia de linfodepleção.
6. Reinfusão das células CAR-T.

Este novo tratamento com terapia gênica para câncer representa uma abordagem altamente sofisticada e personalizada. Para pacientes que buscam entender melhor as causas e como lidar com o cansaço, especialmente após tratamentos agressivos, pode ser útil consultar este artigo.

[Fonte: NCI – “CAR T-Cell Therapy”]

Perguntas Frequentes

• O que é terapia gênica para câncer?

É um tipo de tratamento que utiliza material genético para modificar as células do próprio paciente (geralmente células do sistema imunológico) para que possam reconhecer e atacar as células cancerígenas de forma mais eficaz.

• Qual a diferença entre terapia TIL e CAR-T?

A terapia TIL (como Amtagvi) isola e expande linfócitos T que já infiltraram o tumor, aproveitando sua capacidade natural de reconhecimento. A terapia CAR-T (como Carvykti e Abecma) modifica geneticamente os linfócitos T do sangue do paciente para expressar receptores específicos (CARs) que direcionam as células T contra antígenos presentes nas células cancerígenas.

• Essas terapias são curativas?

Embora essas terapias possam levar a remissões duradouras e significativas em alguns pacientes com cânceres avançados, ainda é cedo para considerá-las curativas universalmente. Elas representam um avanço importante, especialmente para pacientes com poucas opções de tratamento, mas a resposta varia individualmente.