FDA Aprova Novo Tratamento para Depressão Resistente: Um Guia Completo Sobre Spravato (Cetamina Spray Nasal)

Tempo estimado de leitura: 7 minutos

Principais Conclusões

• A FDA aprovou o Spravato (spray nasal de esketamina) para depressão resistente ao tratamento (DRT) em adultos.
• DRT é definida como a falha em responder a pelo menos dois tratamentos antidepressivos diferentes.
• Spravato oferece um mecanismo de ação inovador (antagonista do receptor NMDA), diferente dos antidepressivos tradicionais.
• É administrado sob supervisão médica em centros certificados, juntamente com um antidepressivo oral.
• Ensaios clínicos mostram eficácia na redução dos sintomas depressivos e prevenção de recaídas, mas existem efeitos colaterais e requisitos de segurança (REMS).

A depressão resistente ao tratamento (DRT) é uma realidade devastadora que afeta até um terço das pessoas com Transtorno Depressivo Maior (TDM). Para essas pessoas, que não respondem adequadamente a pelo menos dois tratamentos antidepressivos diferentes, a FDA aprovou um novo tratamento revolucionário: o Spravato, um spray nasal de cetamina que oferece esperança onde outros medicamentos falharam.

Compreendendo a Depressão Resistente ao Tratamento (DRT)

A Depressão Resistente ao Tratamento (DRT) é formalmente definida como TDM em adultos que não obtiveram benefício suficiente de pelo menos duas terapias antidepressivas diferentes, administradas em doses adequadas por uma duração adequada no episódio depressivo atual.

Os antidepressivos tradicionais, como os Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina (ISRSs) e os Inibidores da Recaptação de Serotonina e Norepinefrina (ISRNs), atuam principalmente nos sistemas de monoaminas. Quando esses medicamentos falham, isso sugere que outros mecanismos biológicos estão envolvidos na depressão do paciente.

O impacto da DRT é severo e inclui:

• Sintomas depressivos mais graves
• Episódios mais longos
• Maior incapacidade funcional
• Risco aumentado de suicídio
• Custos de saúde elevados

O Que é o Spravato?

O Spravato é o nome comercial do spray nasal de esketamina, um enantiômero da cetamina. Diferentemente dos antidepressivos tradicionais, ele atua como um antagonista do receptor N-metil-D-aspartato (NMDA), modulando a neurotransmissão glutamatérgica.

Características principais do Spravato:

• Aprovado pela FDA em março de 2019
• Primeiro antidepressivo com mecanismo de ação fundamentalmente novo em décadas
• Administrado via spray nasal em centros de tratamento certificados
• Usado em conjunto com um antidepressivo oral

Eficácia do Spravato na Depressão

Os ensaios clínicos demonstraram resultados promissores para o Spravato:

Estudo de Curto Prazo

• Melhoria significativa nos sintomas depressivos em 4 semanas
• Combinação de Spravato + antidepressivo oral superou placebo + antidepressivo
• Início de ação relativamente rápido em alguns pacientes

Estudo de Manutenção

• Pacientes que continuaram com Spravato tiveram menor taxa de recaída
• Benefícios mantidos com tratamento contínuo
• Eficácia superior ao placebo na prevenção de recaídas

Se você está sentindo sintomas de cansaço extremo, veja o nosso artigo sobre o assunto.

Efeitos Colaterais do Spravato

É importante estar ciente dos possíveis efeitos colaterais:

Efeitos colaterais comuns:

• Dissociação (sensação de desconexão)
• Tontura
• Náusea
• Sedação
• Vertigem
• Ansiedade
• Aumento da pressão arterial

Para entender sobre os sintomas de ansiedade e como aliviar, confira este artigo.

Requisitos de segurança (REMS):

• Administração apenas em centros certificados
• Monitoramento por 2 horas após cada dose
• Verificação da pressão arterial antes e depois
• Não dirigir ou operar máquinas até o dia seguinte

Alternativas ao Tratamento com Spravato

Outras opções disponíveis para DRT incluem:

1. Otimização/Troca de Medicamentos
   • Diferentes antidepressivos
   • Combinações medicamentosas
   • Agentes de aumento (lítio, antipsicóticos)
2. Terapia Eletroconvulsiva (ECT)
   • Altamente eficaz para DRT grave
   • Requer anestesia
   • Possíveis efeitos na memória
3. Estimulação Magnética Transcraniana (TMS)
   • Não invasiva
   • Menos efeitos colaterais sistêmicos
   • Requer sessões frequentes
4. Infusões de Cetamina IV
   • Uso off-label
   • Sem padronização regulatória
   • Disponível em clínicas especializadas

Quem é um Bom Candidato para o Spravato?

Critérios para candidatos ideais:

• Adultos com TDM diagnosticado
• Falha em responder a pelo menos dois antidepressivos
• Capacidade de comparecer regularmente ao centro de tratamento
• Sem contraindicações médicas específicas (ex: hipertensão não controlada, histórico de psicose)

Fatores a considerar:

• Histórico médico completo
• Comorbidades
• Capacidade de seguir o programa REMS
• Preferências e recursos do paciente

Conclusão

A aprovação do Spravato pela FDA representa um avanço significativo no tratamento da depressão resistente. Para muitos pacientes que lutaram com tratamentos convencionais sem sucesso, este novo medicamento oferece uma esperança renovada.

Se você ou alguém que você conhece sofre de depressão resistente ao tratamento, é fundamental discutir todas as opções disponíveis com um profissional de saúde qualificado. Cada pessoa é única, e o tratamento deve ser personalizado para atender às necessidades individuais.

Onde encontrar apoio em casos de ideação suicida? Confira este artigo para saber como ajudar.

A pesquisa continua avançando nossa compreensão da depressão e desenvolvendo tratamentos mais eficazes. O Spravato é um exemplo promissor desse progresso, mas representa apenas um componente do arsenal terapêutico disponível para combater essa condição desafiadora.

Para saber mais sobre como a Inteligência Artificial vem auxiliando no tratamento da saúde mental, acesse.

[Fontes adicionais consultadas: https://www.psychiatry.org, https://www.nature.com/articles/s41386-019-0317-8, https://www.thelancet.com/psychiatry]

Perguntas Frequentes