Tratamento Digital para TDAH Aprovado pela FDA: Um Guia Completo sobre o EndeavorRx

Tempo estimado de leitura: 6 minutos

Principais Conclusões

• O EndeavorRx é o primeiro tratamento digital TDAH FDA aprovado, baseado em videogame, para TDAH em crianças de 8 a 12 anos.
• Desenvolvido pela Akili Interactive, requer prescrição médica e utiliza tecnologia para melhorar a função da atenção.
• A aprovação da FDA foi baseada em múltiplos estudos clínicos que demonstraram sua eficácia e segurança.
• Funciona através de desafios sensoriais e motores adaptativos em um ambiente de jogo, visando sistemas neurais de atenção.
• Representa uma alternativa medicamentosa TDAH ou complemento, com menos efeitos colaterais físicos típicos.

Em junho de 2020, a medicina testemunhou um marco histórico quando a FDA dos Estados Unidos aprovou o primeiro tratamento digital TDAH FDA – o EndeavorRx. Esta inovadora terapia baseada em videogame, desenvolvida pela Akili Interactive, representa uma revolução no tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH), especialmente para crianças entre 8 e 12 anos.

Esta autorização histórica não apenas validou o uso de tecnologia digital no tratamento médico, mas também abriu portas para uma nova era de alternativas medicamentosas para TDAH. Neste guia abrangente, exploraremos todos os aspectos deste tratamento revolucionário, desde seu funcionamento até suas implicações para o futuro do tratamento do TDAH.

O Que é o EndeavorRx?

O EndeavorRx não é um simples jogo – é um dispositivo digital TDAH crianças que requer prescrição médica. Projetado especificamente para uso em tablets e smartphones, este tratamento digital combina elementos de jogabilidade envolvente com tecnologia terapêutica avançada. Para entender melhor o TDAH, seus sintomas e formas de tratamento, você pode consultar este guia completo.

Como Funciona

• Os jogadores navegam por ambientes virtuais, coletando alvos e evitando obstáculos
• Utiliza tecnologia proprietária Selective Stimulus Management Engine (SSMe)
• Apresenta desafios sensoriais e motores simultâneos
• Adapta-se em tempo real ao desempenho do usuário

O tratamento segue um regime específico:

• 25 minutos por dia
• 5 dias por semana
• Durante 4 semanas (ou conforme prescrito)

O objetivo principal é melhorar a atenção, foco e controle inibitório através de estímulos específicos que ativam sistemas neurais relacionados à atenção.

[Fonte: FDA.gov/news-events/press-announcements/fda-permits-marketing-first-game-based-digital-therapeutic-improve-attention-function-children-adhd]

A Aprovação FDA: Um Processo Rigoroso

A aprovação FDA TDAH digital não foi uma decisão tomada levianamente. O processo envolveu:

Evidências Clínicas Robustas

• 5 estudos clínicos extensivos
• Estudo principal STARS-ADHD com mais de 300 participantes
• Avaliação através do Test of Variables of Attention (TOVA®)

Aspectos de Segurança

Eventos adversos leves reportados:

• Frustração
• Dor de cabeça
• Tontura
• Reações emocionais ocasionais

A FDA determinou que os benefícios superavam significativamente os riscos potenciais para a população-alvo. Para mais informações sobre a aprovação de tratamentos inovadores, você pode acessar o site da FDA: FDA.gov/

[Fonte: thelancet.com/journals/landig/article/PIIS2589-7500(20)30017-0/fulltext]

Avaliando a Eficácia do Tratamento

A eficácia tratamento digital TDAH foi rigorosamente avaliada através de múltiplos estudos. Os resultados mais notáveis incluem:

• Um terço das crianças tratadas demonstrou eliminação do déficit de atenção mensurável
• Melhorias significativas nas medidas objetivas de atenção
• Benefícios observáveis em ambiente controlado

Limitações e Considerações

• Eficácia varia entre indivíduos
• Necessidade de mais estudos sobre benefícios a longo prazo
• Importância da integração com outros tratamentos

EndeavorRx como Alternativa Medicamentosa

Como alternativa medicamentosa TDAH, o EndeavorRx oferece várias vantagens:

Benefícios da Abordagem Não-Farmacológica

Ausência de efeitos colaterais típicos dos medicamentos:

• Sem supressão do apetite
• Sem problemas de sono
• Sem sintomas físicos adversos

Papel no Tratamento

• Complemento a terapias existentes
• Opção para casos de intolerância a medicamentos
• Parte de um plano de tratamento abrangente. Em muitos casos, o cansaço excessivo pode ser um sintoma de diversas condições. Para saber mais sobre as causas do cansaço e como superá-lo, confira este artigo: https://medicinaconsulta.com.br/cansaco-causas-como-superar/

Perguntas Frequentes